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專欄

2017年04月21日 上午 11:09

奇美醫受試者保護 獲完全認證

記者汪惠松 | 中華日報

奇美醫受試者保護 獲完全認證
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奇美醫學中心為提升臨床研究品質,與國際標準接軌,跨科部成立受試者保護中心,準備約9千頁相關文件,經人體研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)書面審查及美國專家實地訪查,通過評鑑最高等級「完全認證」,效期3年。是目前南台灣唯一通過此評鑑的醫院。

 

總部設在美國的AAHRPP,是國際上專門針對各機構臨床研究的系統能力進行評核及認證之組織,評鑑標準嚴格,範圍包括機構臨床試驗中心、藥局、人體試驗、輻射防護委員會、生物安全會等運作,及研究人員教育訓練與利益衝突處理等。認證項目有3大領域、62章節、500多項指標。

 

奇美醫除建立人體研究保護計畫,由院長邱仲慶指揮運作,也在2014年8月成立受試者保護中心,按照AAHRPP標準程序展開自我評估,準備以英文建立認證資料,過程動員逾10個跨科部及上百人力。

 

AAHRPP在2017年1月亦安排2位美國專家前來奇美醫訪查,與邱仲慶在內共30位行政與研究人員面談,在500多項評鑑項目中僅指出有一項需再強化,經改善並於2017年遞交回覆報告,獲得AAHRPP評鑑委員會決議授予奇美醫通過評鑑最高等級完全認證殊榮。

 

 

新聞連結: 中華日報 | 健康生活

 

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